DISPOSITIVI MEDICI

PER AVERE SEMPRE IL MIGLIOR PUNTO DI VISTA

L'esperienza di chi ha progettato - certificato - prodotto -
effettuato la manutenzione - applicato le norme ce
di elettromedicali, radiologici, software, prodotti sterilizzati, impiantabili

CTU presso il Tribunale di Monza

Lavoriamo insieme per il miglior Sistema Gestione Qualità
ISO 9001 · ISO 13485

Gestione dei Fascicoli Tecnici secondo direttiva 93/42/CEE
Analisi e Gestione dei Rischi a norma ISO 14971
Processi relativi al ciclo di vita del Software CEI EN 62304

SERVIZIO DI REGISTRAZIONE DISPOSITIVI MEDICI

EXECUTIVE TEMPORARY MANAGEMENT

ESPERIENZE PROFESSIONALI NELL'INDUSTRIA

Dal 2013
Settore:MEDICAL DEVICE Software; General active; General non-active non-implantable; Non active implants; Non-active dental devices and accessories
Ruolo:Esperto qualificato SAI Global Ltd. per la valutazione di conformità CMDCAS dei dispositivi medici al mercato Canadese

Dal 2012
Settore:Professional social network
Ruolo:Fondatore e gestore del gruppo Ingegneri della Salute in LinkedIn

Dal 2009

Settore:Ordine degli Ingegneri di Monza e della Brianza
Ruolo:Presidente commissione Bioingegneria

Dal 2007
Settore:Dispositivi medici per ortopedia,implantologia dentale,software
Ruolo:Consulente tecnico di IMQ per la valutazione dei dispositivi medic

Dal 6/00 al 11/02
Settore:Dispositivi medicali passivi impiantabili.
Ruolo:Responsabile gestione sistema Qualità
Analisi e strutturazione del sistema qualità aziendale.
Rivalidazione di ambienti controllati.
Rivalidazione per prodotti sterilizzati a raggi beta e gamma.
Gestione Fascicoli Tecnici, Analisi di Rischio per la marcatura CE
Responsabile del Servizio di Protezione e Prevenzione (D.L. 626)

Dal 07/96 al 06/00
Settore:Dispositivi elettromedicali
Ruolo:Direttore di Progetto & Responsabile del reparto di progettazione software
Analisi, strutturazione, pianificazione e gestione di progetti/prodotti. Gestione del personale di progettazione e di produzione pre-serie.
Verifica e validazione dei progetti/prodotti per la marchiatura CE.
Realizzazione di normative interne per la progettazione in qualità secondo normativa ISO9001:1994.
Sviluppo dei programmi di controllo di un'apparecchiatura medicale a controllo remoto su piattaforme PC e microcontrollore 80C166.
Programmazione di scheda controllo assi Clever-Ax Soprel.

Dal 11/91 al 07/96
Settore:Dispositivi elettromedicali, Controlli non distruttivi, Sicurezza
Ruolo:Progettista software embedded
Analisi di fattibilità e sviluppo su piattaforma Silicon Graphic e PC di una metodologia
per il riconoscimento dei materiali mediante sistema a raggi x. Analisi di fattibilità di un sistema di riconoscimento automatico dei difetti,
in manufatti da fusione, su piattaforma Silicon Graphic.